參天制藥株式會社（以下簡稱"參天制藥"）宣布通過旗下全資子公司參天制藥（中國）有限公司與中國創(chuàng)新型生物制藥公司榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（以下簡稱"榮昌生物"）正式簽署合作協議。根據協議，榮昌生物將旗下具有自主知識產權的RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(qū)（包括中國大陸、中國香港和中國澳門，以及中國臺灣）及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權利。
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血管內皮生長因子（VEGF）/成纖維細胞生長因子（FGF）的雙靶標融合蛋白藥物，采用玻璃體腔內注射給藥方式，臨床擬用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網膜病變（DR）等眼部疾病。
作為一家聚焦眼科的百年企業(yè)，參天制藥始終以"患者為中心"，不僅深耕干眼癥、青光眼等常見眼病的治療領域，還積極布局老年性眼病等新興或需求巨大的治療領域，構建覆蓋全生命周期的眼科解決方案。此次合作將有助于快速推動RC28-E的市場準入與患者覆蓋。
左：榮昌生物CEO房健民博士 右：參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅
數據顯示，截至2021年，中國糖尿病患者已達1.4億1。中國有臨床意義的糖尿病性黃斑水腫（DME）患者達到 570萬2，中國濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者人群已達到 381萬3。
2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結果在2025年美國眼科與視覺研究協會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現出色。
2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示："榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域展現出了卓越實力和創(chuàng)新優(yōu)勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦'產品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協同效應，助力眼科領域的高質量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現參天的全球愿景——‘Happiness with Vision'。"
參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示："此次參天制藥與榮昌生物的合作是全球資源和專業(yè)優(yōu)勢與中國本土創(chuàng)新實力充分融合。我們將始終踐行‘全球布局、生根中國、創(chuàng)新協同與價值共創(chuàng)'，賦能構建整合渠道、研發(fā)、生產等多方面環(huán)環(huán)相扣的本土眼科醫(yī)療生態(tài)圈，助力創(chuàng)新藥實現患者可及，為提升全民的眼健康水平貢獻‘參天力量'。"
榮昌生物CEO房健民博士表示："參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個國家和地區(qū)的強大銷售網絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領域實力的高度認可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章。"
RC28-E授權交易簽約儀式
根據協議，榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據授權地區(qū)的產品銷售額收取梯度銷售分成。
參考文獻：
1. Sun H et al. Diabetes Res Clin Pract, 2022, 183:109119.
2. Yingyi LU et al. Chinese Journal of Experimental Ophthalmology, 2018, 36(6): 401-403.
3. Song P et al. J Glob Health. 2017 Dec;7(2):020703.
關于參天公司
作為一家專注于視覺健康的公司，參天致力于通過為全球患者、消費者以及醫(yī)療人士提供有價值的產品和服務，實現參天的全球愿景——"Happiness with Vision"。擁有超過130年歷史的參天公司始終堅持「天機に參與する」（中文意為："參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻"）這一核心理念，致力于維護和改善人們的視覺健康。
參天公司專注于眼科藥品的研發(fā)、生產、銷售和推廣，為來自全球60多個國家和地區(qū)的超過 5000萬人提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產品和服務，持續(xù)不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。
為了幫助讓更多患者實現幸福美滿的生活，參天公司致力于實現其全球愿景"Happiness with Vision"，即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活"。
如需了解更多信息，請訪問參天公司的網站：http://www.santen-china.com.cn
關于榮昌生物
榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是中國領先的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國煙臺經濟技術開發(fā)區(qū)，在北京、上海、美國加州設有研發(fā)中心和分支機構，2020年、2022年先后在香港聯交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為"A+H"兩地上市公司。公司始終專注于發(fā)現、開發(fā)、生產和商業(yè)化具有自主知識產權的原創(chuàng)性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。
如需了解更多信息，請訪問榮昌生物公司的網站：https://www.remegen.cn/
