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　　邁威生物 (688062.SH)，一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，在 2025 年 4 月 25 日至 30 日舉辦的美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì) (AACR) 年會(huì)上以壁報(bào)形式公布了6 項(xiàng)創(chuàng)新品種及平臺(tái)的研究成果。

　　壁報(bào)展示

　　1. 靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 與 PARP 抑制劑協(xié)同增強(qiáng) B7-H3 陽(yáng)性癌癥的抗腫瘤活性

　　摘要編號(hào)：830

　　PARP抑制劑和靶向 B7-H3 ADC 是克服實(shí)體瘤化療耐藥性的兩種具有可行性的治療方法，邁威生物將自主研發(fā)的 7MW3711 與 PARP 抑制劑聯(lián)用，探索 ADC+PARPi 聯(lián)用策略在臨床前實(shí)體瘤模型中的協(xié)同抗腫瘤療效。

　　此項(xiàng)研究結(jié)果顯示，靶向B7-H3 ADC創(chuàng)新藥7MW3711與PARP抑制劑聯(lián)用表現(xiàn)出協(xié)同抗腫瘤作用，表明DNA損傷修復(fù)抑制劑與靶向 B7-H3 ADC聯(lián)用治療B7-H3陽(yáng)性實(shí)體瘤是一種有前景的策略。這為7MW3711與PARPi聯(lián)合治療的臨床應(yīng)用提供了數(shù)據(jù)支持。

　　2. 設(shè)計(jì)并篩選新型喜樹(shù)堿類似物 MF6 應(yīng)用于定點(diǎn)偶聯(lián) ADC

　　摘要編號(hào)：5733

　　此項(xiàng)研究初步驗(yàn)證了基于Mtoxin?平臺(tái)的新型ADC載荷MF6在多個(gè)體內(nèi)和體外模型中的抗腫瘤活性和安全性。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，MF6具有良好的藥物殺傷活性，在DXd耐藥的多藥耐藥模型中保持顯著療效。利用經(jīng)臨床驗(yàn)證的定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù) IDDC? 和新型有效載荷 MF6 構(gòu)建的 ADC 具有良好的均勻性和穩(wěn)定性，在多種 CDX 模型中表現(xiàn)出顯著的抗腫瘤療效。此外，這些 ADC 還表現(xiàn)出良好的旁觀者殺傷活性，能夠殺死附近的腫瘤細(xì)胞，從而進(jìn)一步增強(qiáng)其抗腫瘤效果。攜帶MF6載荷的 ADC 具有良好的血清和血漿穩(wěn)定性以及藥代動(dòng)力學(xué)特性，為其未來(lái)的臨床應(yīng)用提供了有力支持。

　　3. 新型靶向 CLDN1 的 ADC 分子 MW-C01/C02，在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤效果和良好的安全性

　　摘要編號(hào)：1573

　　此次報(bào)告的MW-C01/C02是兩種新型靶向CLDN1的ADC分子，基于公司自有ADC定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)平臺(tái)IDDC?開(kāi)發(fā)。Claudins蛋白家族在正常組織中分布于緊密連接處，而在實(shí)體瘤中，其過(guò)表達(dá)導(dǎo)致緊密連接被破壞，表位暴露，使得該蛋白家族成為ADC治療的潛力靶點(diǎn)。研究表明該家族成員CLDN1的高表達(dá)與腫瘤增殖、侵襲、轉(zhuǎn)移和不良預(yù)后相關(guān)。MW-C01/C02在CLDN1陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞中表現(xiàn)出高結(jié)合活性、快速內(nèi)化作用以及強(qiáng)烈的細(xì)胞毒性。在臨床前的CDX和PDX動(dòng)物模型中均展示出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并在靈長(zhǎng)類動(dòng)物中展示出良好的代謝活性和安全性。

　　4. 2MW7061，一種針對(duì)單核細(xì)胞急性髓性白血病的新型 LILRB4xCD3 雙特異性 T 細(xì)胞銜接器

　　摘要編號(hào)：2116

　　2MW7061（LILRB4xCD3）是一款基于邁威生物 TCE 平臺(tái)開(kāi)發(fā)的靶向 LILRB4 的 TCE 藥物，具有獨(dú)特的結(jié)構(gòu)和作用特點(diǎn)，對(duì) T 細(xì)胞具有極低水平的結(jié)合同時(shí)具有對(duì)腫瘤細(xì)胞的強(qiáng)殺傷，能夠在保證藥效的前提下極大地提高分子的安全性。2MW7061 在臨床前的多個(gè)急性髓系白血?。ˋML）藥效模型中都展現(xiàn)出了強(qiáng)大的抗腫瘤活性。非靈長(zhǎng)類預(yù)毒理研究表明 2MW7061 具有良好的安全性。2MW7061 在治療 AML 的患者方面具有較大潛力。

　　5. 優(yōu)化 CD3 親和力和結(jié)構(gòu)形式的創(chuàng)新型 T 細(xì)胞銜接器平臺(tái)，用于治療血液瘤和實(shí)體瘤

　　摘要編號(hào)：2866

　　作為一種前景廣闊的癌癥治療方案，T細(xì)胞銜接器（TCE）通過(guò)同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3與腫瘤細(xì)胞表面的TAA，促使形成免疫突觸，從而激活T細(xì)胞并定向殺傷腫瘤細(xì)胞。臨床實(shí)踐已充分驗(yàn)證TCE在血液瘤治療中的顯著療效，但其在實(shí)體瘤中的臨床獲益仍需進(jìn)一步探究。作為一種激動(dòng)劑，TCE的開(kāi)發(fā)面臨諸多挑戰(zhàn)，必須在確保藥效的同時(shí)兼顧安全性。為此，邁威生物構(gòu)建了創(chuàng)新型TCE平臺(tái)，通過(guò)對(duì)CD3親和力、TAA選擇以及雙抗構(gòu)型等多方面的精細(xì)設(shè)計(jì)與優(yōu)化，有效拓寬了治療窗口，力求實(shí)現(xiàn)臨床療效的最大化。

　　6. 一種新型靶向 CDH17 的 ADC 分子 7MW4911，在胃腸道腫瘤的臨床前研究中顯示出強(qiáng)大療效

　　摘要編號(hào)：5466

　　此次報(bào)告的7MW4911是邁威生物自主研發(fā)的靶向CDH17的抗體藥物偶聯(lián)物。CDH17在多種胃腸道腫瘤中高表達(dá)、在正常組織中表達(dá)有限，是治療胃腸道疾病的潛在ADC靶點(diǎn)。7MW4911 由新型抗體、可切割連接子和高效毒素 Mtoxin? 構(gòu)成，擁有完全獨(dú)立自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。臨床前研究顯示，7MW4911在多種消化道腫瘤的CDX/PDX模型中表現(xiàn)出強(qiáng)效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng) MMAE 載荷的ADC藥物，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的差異化優(yōu)勢(shì)。此外，7MW4911在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性和安全性，具備良好的臨床開(kāi)發(fā)潛力。綜上，7MW4911 是一款具有明確靶點(diǎn)與差異化優(yōu)勢(shì)的 ADC 候選藥物，計(jì)劃于 2025 年下半年向國(guó)家藥監(jiān)局與 FDA 提交 IND 申請(qǐng)。

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢(mèng)想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過(guò)源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來(lái)，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域，憑借國(guó)際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競(jìng)爭(zhēng)力的管線?，F(xiàn)有 16 個(gè)品種處于不同階段，包括 12 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 3 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種藥品上市許可申請(qǐng)已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃和多個(gè)省市級(jí)科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國(guó) NMPA、美國(guó) FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過(guò)歐盟 QP 審計(jì)，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.mabwell.com。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會(huì)包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。在使用"預(yù)期"、"相信"、"預(yù)測(cè)"、"期望"、"打算"及其他類似詞語(yǔ)進(jìn)行表述時(shí)，凡與本公司有關(guān)的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無(wú)義務(wù)不斷地更新這些預(yù)測(cè)性陳述。

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