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相達(dá)生物科技在美國(guó)獨(dú)家推出創(chuàng)新型FebriDx? 檢測(cè) 進(jìn)一步擴(kuò)展INDICAID?妥析?呼吸道檢測(cè)產(chǎn)品系列

2025/7/16 11:49:03 來(lái)源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  ? FebriDx? 是業(yè)界領(lǐng)先的快測(cè),幫助區(qū)分細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染,有效滿足門診病人的快測(cè)需求,幫助醫(yī)生更精準(zhǔn)審慎地使用抗菌素,降低抗菌素耐藥性。

  ? 推出FebriDx? 將進(jìn)一步完善相達(dá)生物科技的INDICAID?妥析?快速檢測(cè)產(chǎn)品系列,鞏固其在呼吸道疾病檢測(cè)的領(lǐng)導(dǎo)地位。

  ? 此次合作彰顯相達(dá)生物科技在研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上,憑借其美國(guó)全國(guó)性臨床渠道網(wǎng)絡(luò)推動(dòng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)商業(yè)化的實(shí)力。

  相達(dá)生物科技國(guó)際有限公司(下稱"相達(dá)生物科技"")今天宣布,與Lumos Diagnostics簽訂美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家分銷協(xié)議,在當(dāng)?shù)匾M(jìn)FebriDx? 快測(cè)試劑。相達(dá)生物科技是一家快速成長(zhǎng)的生物科技公司,旨力推動(dòng)科學(xué)創(chuàng)新和提升醫(yī)療保健。

  FebriDx? 是一款定點(diǎn)照護(hù)(point-of-care)檢測(cè),只需一滴血作為樣本,即可在約10分鐘內(nèi)診斷區(qū)分細(xì)菌性和非細(xì)菌性呼吸道感染。FebriDx? 擁有FDA 510(k)認(rèn)證,預(yù)計(jì)于未來(lái)三個(gè)月內(nèi)提交CLIA豁免申請(qǐng),有望憑借其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)徹底改變臨床醫(yī)生診斷和管理呼吸道感染的方式。

  FebriDx? 將納入相達(dá)生物科技備受信賴的INDICAID?妥析?系列。INDICAID?妥析?以其高質(zhì)量且易于使用的快測(cè)產(chǎn)品聞名。此次合作依托相達(dá)遍布美國(guó)全國(guó)的急診中心、診所和及醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò),以及成功分銷逾1億份INDICAID?妥析?檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn),標(biāo)志著相達(dá)在美國(guó)業(yè)務(wù)擴(kuò)張的重要里程碑。

  相達(dá)生物科技創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官招彥燾博士表示:"我們很高興能與Lumos合作。我們雙方擁有共同愿景,致力于以創(chuàng)新和協(xié)作推動(dòng)醫(yī)療的未來(lái)發(fā)展。我們將憑借相達(dá)在北美成熟的商業(yè)化能力,全力支持產(chǎn)品推出市場(chǎng)。FebriDx? 的加入進(jìn)一步完善了INDICAID?妥析?呼吸道快測(cè)產(chǎn)品系列,其領(lǐng)先的診斷技術(shù)與我們推動(dòng)快速有效的診斷投入臨床前線應(yīng)用的使命高度契合。我們深信這次合作將創(chuàng)造協(xié)同效益,進(jìn)一步提升我們?cè)诿绹?guó)抗菌素管理和臨床決策領(lǐng)域的影響力。隨著INDICAID?妥析?品牌持續(xù)擴(kuò)展,我們將不斷強(qiáng)化在定點(diǎn)照護(hù)診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位,為臨床醫(yī)生提供可靠的工具,讓更多人有機(jī)會(huì)接受優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。"

  Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward表示:"這項(xiàng)分銷協(xié)議是Lumos發(fā)展的重要發(fā)展里程碑。我們期待與相達(dá)生物科技團(tuán)隊(duì)攜手合作,推動(dòng)FebriDx? 在美國(guó)市場(chǎng)的廣泛應(yīng)用,為更多醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)切實(shí)的臨床和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。這份協(xié)議進(jìn)一步肯定了FebriDx? 技術(shù)的價(jià)值,也為我們進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)提供清晰的路徑。如果我們成功取得FDA的CLIA豁免授權(quán),預(yù)計(jì)市場(chǎng)擴(kuò)展將會(huì)大幅提速。"

  革新呼吸道感染診斷

  FebriDx?定點(diǎn)照護(hù)檢測(cè)能夠提供現(xiàn)有診斷工具缺乏的臨床應(yīng)用,通過(guò)結(jié)合C反應(yīng)蛋白(CRP)和抗病毒蛋白A (MxA) 兩項(xiàng)生物標(biāo)志物,只需約10分鐘即可協(xié)助區(qū)分細(xì)菌性和非細(xì)菌性呼吸道感染。其側(cè)流層析設(shè)計(jì)僅需指尖血樣,已獲多項(xiàng)重點(diǎn)臨床研究驗(yàn)證其優(yōu)異的診斷準(zhǔn)確性,進(jìn)一步增強(qiáng)診斷信心和抗菌素用藥決策可靠性。

  FebriDx? 能協(xié)助醫(yī)療團(tuán)隊(duì)在急診和緊急護(hù)理等高壓環(huán)境中,快速做出更明智的治療決策,從而實(shí)現(xiàn)更精確的臨床照護(hù)。其CLIA豁免研究進(jìn)展順利,預(yù)計(jì)于未來(lái)三個(gè)月內(nèi)完成并提交申請(qǐng)。隨著應(yīng)用范圍拓展至更多不同的門診環(huán)境,F(xiàn)ebriDx? 有望打開價(jià)值約15億美元的市場(chǎng)。

  推動(dòng)抗菌素管理

  FebriDx? 在協(xié)助應(yīng)對(duì)抗菌素耐藥性(AMR)這一全球威脅方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,抗菌素耐藥性持續(xù)對(duì)公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來(lái)壓力,并造成額外醫(yī)療成本。藉由門診等定點(diǎn)實(shí)時(shí)提供有效的結(jié)果,F(xiàn)ebriDx? 有助于控制不必要的抗菌素用藥,從而降低抗菌素耐藥性風(fēng)險(xiǎn),并促進(jìn)更精確的分診與治療,提升臨床運(yùn)作效率。

  臨床研究顯示,在醫(yī)療診斷過(guò)程中使用FebriDx? 可降低抗菌素使用、減少醫(yī)療成本,并協(xié)助醫(yī)生開出合適的處方及改善患者治療成效。

  鞏固美國(guó)市場(chǎng)地位

  這項(xiàng)協(xié)議標(biāo)志著相達(dá)生物科技加強(qiáng)其在研發(fā)創(chuàng)新和商業(yè)化能力的雙重優(yōu)勢(shì),亦是加速其在美國(guó)診斷市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)地位戰(zhàn)略的重要一步。相達(dá)生物科技擁有專利PHASIFY?技術(shù),在癌癥和傳染病診斷領(lǐng)域不斷創(chuàng)新,同時(shí)在北美市場(chǎng)展現(xiàn)出推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化發(fā)展的強(qiáng)勁實(shí)力。

  Lumos Diagnostics首席執(zhí)行官Doug Ward(左)與相達(dá)生物科技首席執(zhí)行官招彥燾博士(右)簽署FebriDx? 美國(guó)市場(chǎng)獨(dú)家經(jīng)銷協(xié)議。

  關(guān)于相達(dá)生物科技

  相達(dá)生物科技國(guó)際有限公司("相達(dá)生物科技")是一家快速成長(zhǎng)的生物科技公司,致力于透過(guò)創(chuàng)新診斷和醫(yī)療解決方案重塑健康新生態(tài)。相達(dá)總部位于中國(guó)香港,并在美國(guó)及中國(guó)大灣區(qū)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司運(yùn)用專利技術(shù)為癌癥和傳染病提供創(chuàng)新診斷工具與服務(wù),助力疾病的檢測(cè)、診斷與管理。

  相達(dá)生物科技的產(chǎn)品和服務(wù)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐盟CE以及多國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,在全球30多個(gè)國(guó)家提供超過(guò)1億份檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)。

  相達(dá)生物科技最近完成3,400萬(wàn)美元A輪融資,這是自2019年以來(lái)亞洲診斷技術(shù)領(lǐng)域規(guī)模最大的A輪融資。自成立以來(lái),公司獲得了蓋茨基金會(huì)、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院、美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)部、香港創(chuàng)新科技及工業(yè)局和香港科技園等的大力支持。詳情請(qǐng)瀏覽https://phasescientific.com。

  關(guān)于FebriDx?

  FebriDx? 是一款獨(dú)特的快速實(shí)時(shí)檢測(cè)工具,通過(guò)簡(jiǎn)單的指尖血樣本在10分鐘內(nèi)幫助臨床醫(yī)生區(qū)分細(xì)菌性和非細(xì)菌性急性呼吸道感染。

  FebriDx? 協(xié)助臨床醫(yī)生在護(hù)理點(diǎn)做出更迅速且更明智的決策,從而提升臨床成效、減少不必要的抗菌素用藥,有助降低整體醫(yī)療開支,同時(shí)應(yīng)對(duì)抗菌素耐藥性(AMR)的全球挑戰(zhàn)。

  關(guān)于Lumos Diagnostics

  Lumos Diagnostics致力于提供高效及完整的實(shí)時(shí)診斷檢測(cè)技術(shù),幫助醫(yī)療專業(yè)人士提升診斷準(zhǔn)確性和管理能力。Lumos提供實(shí)時(shí)檢測(cè)的定制開發(fā)與制造服務(wù),并擁有專利的數(shù)字讀取平臺(tái)。公司亦直接開發(fā)、制造和商業(yè)化新型Lumos品牌快速檢測(cè),針對(duì)傳染性和炎癥性疾病。詳情請(qǐng)瀏覽lumosdiagnostics.com。

  傳媒查詢

  相達(dá)生物科技

  pr@phasesci.com

  FGS Global

  PhaseSci@fgsglobal.com





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