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艾棣維欣可溶性微針?biāo)幤稭ICROEPAD?同系列新產(chǎn)品在美國注冊上市

2025/6/4 8:34:18 來源:千虹醫(yī)藥網(wǎng)


  2025年6月3日,艾棣維欣生物(證券代碼:874055.NQ)發(fā)布公告,公司全資子公司艾棣維欣(蘇州)生物制藥有限公司可溶性微針OTC藥品MICROEPAD?的同系列新產(chǎn)品已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱"美國FDA")注冊,并頒發(fā)國家藥品注冊號("National Drug Code"),在美國注冊上市。

  產(chǎn)品包裝

  該產(chǎn)品注冊名稱為Dissolvable Microneedle Blemish Patches,是公司基于可溶性微針技術(shù)平臺開發(fā)的非處方藥(OTC),適應(yīng)癥為痤瘡治療。產(chǎn)品為此前獲批的MICROEPAD?可溶性微針OTC藥品同系列新產(chǎn)品,該產(chǎn)品應(yīng)用了新的配方,包裝樣式,并增加不同的包裝規(guī)格。

  該獲批藥品是利用艾棣維欣的可溶性微針遞送技術(shù),將藥物成分制備成可溶性微針制劑,在皮膚局部貼敷給藥之后,透過角質(zhì)層溶解并釋放藥物成分,用于治療痤瘡、痤瘡瘢痕和黑頭,并促進(jìn)皮膚愈合。

  關(guān)于可溶性微針技術(shù)

  可溶性微針是國際前沿的新型藥物與疫苗遞送技術(shù),該技術(shù)可將疫苗或藥物原液凝固成微針制劑,以陣列的形式均勻排布在貼片上,并通過貼敷和溶解的方式實現(xiàn)透皮給藥,具有無痛、安全好、無需冷鏈運(yùn)輸、成本低、接種便捷等優(yōu)點,已成為微針遞送技術(shù)領(lǐng)域最新發(fā)展趨勢之一。

  關(guān)于痤瘡

  痤瘡是一種常見的皮膚病,高發(fā)人群為青少年,是毛囊皮脂腺單位的慢性炎癥性皮膚病,臨床上以粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)及囊腫為特征,好發(fā)于顏面、胸背部,易反復(fù)發(fā)作。根據(jù)美國皮膚病學(xué)會(AAD)發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù),痤瘡是美國最常見的皮膚問題,每年影響高達(dá)5000萬美國人。根據(jù)2025年全球疾病負(fù)擔(dān)研究(GBD),痤瘡全球發(fā)病率達(dá)?9.4%?,將其排名為全球第八大常見疾病,同時位列全球十大皮膚病行列。痤瘡治療藥物存在重大市場需求。

  關(guān)于艾棣維欣

  艾棣維欣(證券代碼:874055.NQ)作為一家中國領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè),基于抗原技術(shù)平臺、佐劑技術(shù)平臺、藥物遞送技術(shù)平臺,正在開發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。

  聯(lián)系艾棣維欣:

  IR@advaccine.com





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